1. Descarga y firma Acuerdo de Confidencialidad y No Divulgación de la Información.
2. Información general del proyecto (técnica, científica y regulatorio).
3. Completar el formulario.
Dispositivo Médico
Es todo instrumento, aparato, utensilio, máquina incluido el software para su funcionamiento, producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto similar, para ser empleado solo o en combinación, directa o indirectamente en seres humanos con diferentes finalidades.
Los dispositivos médicos son ampliamente utilizados en el sector salud, el cual son indispensables para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control de enfermedades y discapacidades, impactando incluso en ayudar a salvar vidas, recuperar la salud y mejorar la calidad de vida. Estos tienen un ciclo de vida dependiendo de diferentes factores que se clasifican en premercado y postmercado; y cada uno representa varias etapas que conlleva un Dispositivo Médico.
Desarrollo de Dispositivos Médicos
El desarrollo de dispositivos médicos implica realizar diferentes actividades para el buen funcionamiento de dicho desarrollo, el cual estos niveles ayudan a tomar decisiones relacionadas con el desarrollo y la transición de la tecnología; se visualizan como una de varias herramientas necesarias para gestionar el progreso de la actividad de investigación y desarrollo dentro de una organización.
IRL
1. Tiempo efectivo.
2. Análisis del mercado.
3. Solución atractiva e identificación de MVP (producto mínimo viable).
4. Propiedad intelectual.
5. Regulación.
6. Reembolsos.
7. Economía unitaria.
8. Ruta de salida.
9. Justificación de salida.
TRL
1. Investigación básica.
2. Investigación de laboratorio (aplicada).
3. Investigación de laboratorio (prueba experimental).
4. Desarrollo tecnológico (nivel laboratorio).
5. Desarrollo tecnológico (tecnología validada en laboratorio).
6. Desarrollo tecnológico (pre-producción).
7. Desarrollo de producto (prototipo).
8. Desarrollo de producto (sistema completo y evaluado).
9. Producto terminado (disponible en el mercado).